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【ChiCTR2600130904】深低温长期储存自体骨再植临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自体骨再植

试验通俗题目

深低温长期储存自体骨再植临床应用研究

试验专业题目

深低温长期储存自体骨再植临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.10年完成深低温冷冻自体骨移植 20 例; 2.收集长期储存在-196℃深低温环境下的自体骨组织移植后的临床数据并进行评估。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2036-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合人工髋关节置换手术适应症; 2.拟行单侧人工髋关节置换的患者,或计划分阶段进行双侧人工髋关节置换的患者; 3.同意进行骨组织体外保存者; 4.年龄在18-80周岁; 5.签署研究知情同意书者。 1.符合人工髋关节置换手术适应症;2.拟行单侧人工髋关节置换的患者,或计划分阶段进行双侧人工髋关节置换的患者;3.同意进行骨组织体外保存者;4.年龄在18-80周岁;5.签署研究知情同意书者。;

排除标准

1.实际手术没有取骨组织者; 2.开放性损伤污染严重; 3.骨组织缺损,骨量不足; 4.损伤严重者; 5.术中发现获取的骨组织不能满足后期修补的要求; 6.患者入院血清感染性筛查结果为阳性。 7.由研究者判断的危及患者生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍,以及可能危及研究参与者安全、干扰植骨愈合、或者使研究结果处于不适当风险的任何情况,由研究者判断不能耐受植骨治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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