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国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第52号

23价肺炎球菌多糖疫苗南京健友生化制药股份有限公司促红素哈药集团制药总厂成都生物制品研究所有限责任公司

发布日期

2014-04-08

发文字号

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第52号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-04-08

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第52号

2014年4月8日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，成都生物制品研究所有限责任公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年04月08日至2014年04月21日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130563	成都生物制品研究所有限责任公司	23价肺炎球菌多糖疫苗（注射剂）	2013年12月18日-12月22日	钟红玲;石继春;胡鹏飞
2	GMP130589	山东潍坊制药厂有限公司	粉针剂（青霉素类,201车间）、小容量注射剂（含非最终灭菌，202车间）	2014年02月18日-02月22日	赵通儒;杨成钢;葛利亚
3	GMP130611	广西南宁百会药业集团有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年01月14日-01月18日	赵通儒;王姝;杨梦玉
4	GMP130640	北京协和药厂	小容量注射剂[（安瓿瓶，二车间）、（抗肿瘤药，一车间，非最终灭菌）]、冻干粉针剂（抗肿瘤药,一车间）	2014年01月18日-01月22日	陈雷;许斌;莫来凤
5	GMP130649	上海庆宇药业潢川有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2014年01月16日-01月19日	鞠捷频;姚茂斌;胡士高
6	GMP130666	上海华新生物高技术有限公司	注射用重组人白介素-2	2014年01月12日-01月15日	陈伟;王玉洁;毕华
7	GMP130678	黑龙江迪龙制药有限公司	冻干粉针剂（1号线、2号线，含生化提取）、小容量注射剂（非最终灭菌，含生化提取）	2014年03月17日-03月21日	葛芝红;周毓惠;徐文敏
8	GMP140007	浙江奥托康制药集团股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年03月18日-03月22日	沈建华;丘桂贤;李晓鹏
9	GMP140012	哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司	生物制品[人血白蛋白，静注人免疫球蛋白（PH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]	2014年01月19日-01月23日	沈沁;范兵;王箐舟
10	GMP140021	江苏海宏制药有限公司	冻干粉针剂（青霉素类）、粉针剂（青霉素类）	2014年02月18日-02月22日	刘树春;田松林;任瑞龙
11	GMP140034	成都力思特制药股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌类）	2014年02月22日-02月25日	刘智勇;李哲媛;程相林
12	GMP140036	林州市亚神制药有限公司	小容量注射剂（含激素类,非最终灭菌）	2014年02月23日-02月26日	高良美;郭旗军;刘言
13	GMP140037	南京健友生化制药股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，预充式注射剂）	2014年03月13日-03月16日	童志华;沈文爽;鞠波
14	GMP140040	甘肃兰药药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2014年02月24日-03月27日	王守斌;任瑞龙;田松林
15	GMP140041	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	粉针剂、冻干粉针剂（均为头孢菌素）	2014年02月24日-02月28日	黄荔红;郭清峰;杨静
16	GMP140043	山东博士伦福瑞达制药有限公司	小容量注射剂（1线，预灌封；2线）	2014年02月23日-02月27日	赵通儒;杨成钢;葛利亚;钱生稳
17	GMP140045	哈药集团制药总厂	粉针剂（青霉素类，302车间）	2014年03月13日-03月16日	葛芝红;周毓惠;徐文敏
18	GMP140049	黑龙江乌苏里江制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（均含中药提取）	2014年03月20日-03月24日	俞坚净;韩小平;陈爱华
19	GMP140050	朗致集团万荣药业有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取）	2014年03月13日-03月17日	陈雷;涂旭光;王娟
20	GMP140051	山东阿华生物药业有限公司	重组人促红素注射液（CHO细胞）（小容量注射剂），注射用重组人白介素-11（Ⅰ）（冻干粉针剂），重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（冻干粉针剂）	2014年03月13日-03月17日	蒋美华;邹毅;范文红
21	GMP140054	云南植物药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取）	2014年03月18日-03月21日	张良君;张利平;沈文爽
22	GMP140056	广西裕源药业有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）	2014年03月13日-03月18日	丰世勤;黄宇;张丁丁
23	GMP140058	广东三才石岐制药有限公司	小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）、粉针剂（头孢菌素类）	2014年03月20日-03月24日	丰世勤;张丁丁;黄宇;陈慧萍
24	GMP140061	烟台北方制药有限公司	冻干粉针剂（含激素类）	2014年03月18日-03月22日	许海鹰;逯华刚;魏晋盛