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首页 临床进展 注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究

【CTR20233388】注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233388

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用间充质干细胞(脐带)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用间充质干细胞(脐带)

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

CXSL2200553

靶点

/

适应症

外伤性脊髓损伤

试验通俗题目

注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究

试验专业题目

注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

300457

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤患者的耐受性和安全性，确定临床用药的范围。 次要目的 初步探索注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤患者的有效性，并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。 探索目的 进一步探索注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤患者药代动力学特征、免疫原性、可能的分子机制及fMRI和神经电生理检测的变化情况。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.原发性脊髓损伤合并严重颅脑损伤无法配合神经功能检查者；

2.高颈段脊髓损伤导致的呼吸循环系统不稳定者；

3.合并其他系统严重损伤造成多器官功能不全危及生命者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
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