报告时间：2025-09-30
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Cellectar Biosciences Inc资讯动态
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iopofosine I 131 治疗复发或难治性 Waldenström 巨球蛋白血症的疗效数据公布研发注册政策Cellectar Biosciences 公司宣布，其 Phase 2 CLOVER WaM 临床试验中，使用 iopofosine I 131 治疗继发于布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的 Waldenström 巨球蛋白血症（WM）患者的疗效数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。分析显示，iopofosine I 131 在这一特别具有挑战性的患者群体中表现出显著的疗效，包括 79.2% 的主要缓解率（MRR）和 16 个月的缓解持续时间（DOR）。Cellectar Biosciences 计划在 2026 年第四季度启动 iopofosine I 131 的 Phase 3 确认性临床试验。Biospace2026-06-01426
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Cellectar Biosciences公布2026年第一季度财务报告及公司更新医投速递Cellectar Biosciences，一家专注于癌症治疗药物发现和开发的临床后期生物制药公司，宣布将于2026年5月14日早上8:30东部时间公布截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供公司更新。公司产品管线包括iopofosine I 131，这是一种PDC设计的碘-131（放射性同位素）靶向递送药物，已在Phase 2b试验中作为复发或难治性Waldenström巨球蛋白血症（WM）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）和中枢神经系统（CNS）淋巴瘤的治疗进行测试。此外，Cellectar还在开发CLR 121125（CLR 125），这是一种针对实体瘤（如三阴性乳腺癌、肺癌和大肠癌）的碘-125Auger发射程序，目前正在进行针对三阴性乳腺癌的Phase 1b研究。Cellectar还致力于开发CLR 121225（CLR 225），这是一种基于锕-225的程序，针对具有重大未满足需求的实体瘤（如胰腺癌），以及专有的临床前PDC化疗程序和多个合作伙伴的PDC资产。Biospace2026-05-11484肺癌 胰腺癌 Cellectar Biosciences Inc
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Cellectar Biosciences在ASCO年会上公布iopofosine I-131治疗复发/难治性Waldenström巨球蛋白血症数据研发注册政策Cellectar Biosciences公司宣布，其针对癌症治疗的晚期临床生物制药公司，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示关于iopofosine I-131治疗复发/难治性Waldenström巨球蛋白血症（WM）的数据。iopofosine I-131是一种磷脂药物偶联物（PDC），旨在为碘-131（放射性同位素）提供靶向递送。该药物在治疗BTK抑制剂治疗后进展的患者中显示出良好的安全性和有效性，有望成为BTK抑制剂后治疗选择。此外，Cellectar Biosciences正在开发CLR 121125（CLR 125）和CLR 121225（CLR 225）等新药，用于治疗多种癌症。GlobeNewswire2026-04-2183
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Cellectar Biosciences启动CLR 125 Phase 1b临床试验治疗三阴性乳腺癌研发注册政策Cellectar Biosciences公司宣布，其针对三阴性乳腺癌（TNBC）的候选药物CLR 125的Phase 1b临床试验已开始招募首位患者。CLR 125是一种碘-125标记的放射性偶联物，旨在将放射性治疗直接作用于肿瘤细胞。该试验旨在评估不同剂量和给药方案的安全性、耐受性以及初步疗效。三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，对治疗有特殊挑战。Cellectar Biosciences致力于利用其专有的磷脂药物偶联物（PDC）递送平台开发下一代癌症靶向治疗。GlobeNewswire2026-04-14393
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Cellectar Biosciences公布2026年战略计划，推进iopofosine I 131在欧洲的监管审批研发注册政策Cellectar Biosciences公司宣布将在2026年推进其靶向放射性治疗药物iopofosine I 131在欧洲的监管审批进程，预计将在2026年第三季度向欧洲药品管理局（EMA）提交条件性市场批准申请，并有望在2027年初获得批准。此外，公司还计划推进CLR 125在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的1b期临床试验，并准备进行胰腺癌的Actinium-225放射性治疗药物CLR 225的一期临床试验。公司还计划扩展其产品管线，并探索战略合作伙伴关系和财务策略。Biospace2026-01-09159胰腺癌 Cellectar Biosciences Inc
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Cellectar Biosciences与Ionetix签订多年代理供应协议，共同推进靶向α疗法交易并购Cellectar Biosciences，一家专注于癌症治疗药物研发的生物制药公司，近日宣布与Ionetix Corporation签订一项为期多年的供应协议。根据协议，Ionetix将为Cellectar提供两种关键的α发射型放射性同位素：Actinium-225（Ac-225）和Astatine-211（At-211）。这些同位素将用于支持Cellectar的药物开发项目，包括临床试验和靶向α疗法（TAT）候选药物的潜在商业化推广。Cellectar的专有磷脂醚平台技术已证明能够将多种同位素直接递送至肿瘤细胞，适用于多种癌症。这一独特能力使得Cellectar能够针对特定的肿瘤类型选择最合适的同位素。Ionetix正在密歇根设施安装第二台回旋加速器，以应对Ac-225和At-211需求的增长。GlobeNewswire2025-12-16607恶性肿瘤 AC-225 Cellectar Biosciences Inc
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Cellectar Biosciences发布2025年第三季度财务报告及公司更新研发注册政策Cellectar Biosciences公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司计划在2026年向欧洲药品管理局提交iopofosine I-131的临时市场授权申请，用于治疗难治性（BTKi后）华氏巨球蛋白血症。此外，公司还启动了CLR 125在三阴性乳腺癌中的1b期临床试验，并获得了iopofosine I-131在不可手术的复发/难治性儿童高分级胶质瘤中的罕见儿科药物指定。Cellectar还完成了CLR 225的IND启动研究，并已筹集约1270万美元的资金，用于推进其TNBC研究和完成iopofosine I-131的EMA临时市场授权申请。Biospace2025-11-14365Cellectar Biosciences Inc
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Cellectar Biosciences公布2025年第三季度财务结果及公司更新交易并购Cellectar Biosciences公司宣布，其放射性药物iopofosine I-131在欧洲药品管理局（EMA）的指导下，预计将在2026年提交条件性市场授权申请，用于治疗难治性（后BTKi）华氏巨球蛋白血症。公司还启动了CLR 125的三阴性乳腺癌1b期临床试验，并获得了罕见儿科药物指定。Cellectar表示，这些进展将推动其放射性药物管线的发展，并有助于实现其改善癌症患者预后的目标。此外，公司还公布了2025年第三季度的财务结果，包括现金和现金等价物、研发费用、一般和行政费用以及净亏损等。GlobeNewswire2025-11-13473淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 Cellectar Biosciences Inc
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Cellectar Biosciences公布第三季度财务报告及公司更新医投速递Cellectar Biosciences，一家专注于癌症治疗药物发现和开发的后期临床试验生物制药公司，宣布将于2025年11月13日东部时间上午8:30公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供公司更新。公司的主要产品管线包括iopofosine I 131、CLR 121125、CLR 121225等，这些产品针对不同类型的癌症，如Waldenstrom巨球蛋白血症、儿童高分级胶质瘤、三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌等。iopofosine I 131在2b期临床试验中针对复发性或难治性Waldenstrom巨球蛋白血症、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和中央神经系统淋巴瘤，以及针对儿童高分级胶质瘤的CLOVER-2 1b期研究。该药物已获得FDA的突破性疗法、孤儿药、罕见儿科药和快速通道指定。此外，EMA也授予了Waldenstrom巨球蛋白血症治疗的PRIME和孤儿药指定。GlobeNewswire2025-11-06585多发性骨髓瘤 非霍奇金淋巴瘤 Cellectar Biosciences Inc
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Cellectar Biosciences获得FDA罕见儿科疾病指定，iopofosine I 131治疗儿童高等级胶质瘤前景光明研发注册政策Cellectar Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其iopofosine I 131罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗不可手术的复发或难治性儿童高等级胶质瘤（r/r pHGG）。iopofosine I 131是一种潜在的首个同类抗癌靶向药物，利用磷脂醚作为放射性偶联物单药治疗。此外，iopofosine I 131之前已被FDA授予孤儿药指定，用于pHGG的治疗。Cellectar公司的CLOVER-2研究显示，iopofosine I 131在治疗儿童、青少年和年轻成人r/r pHGG患者中显示出有意义的无进展生存期和总生存期改善。iopofosine I 131具有良好的耐受性，其毒性特征与公司之前报告的安全数据一致，未观察到心血管、肾脏或肝脏毒性，也没有外周神经病变或严重出血。GlobeNewswire2025-10-27643Cellectar Biosciences Inc
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