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环索奈德药物情报一站式整合，汇聚环索奈德相关临床试验 6 条、上市产品 305 个、研发企业 10 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 3 份、资讯动态 12 条、政策法规 28条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。环索奈德多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。

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环索奈德吸入气雾剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验

适用于12岁及以上成人和青少年哮喘患者的预防性治疗，不适用于急性支气管痉挛的缓解。

已完成

BE试验

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环索奈德气雾剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验

作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

已完成

BE试验

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随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验设计、环索奈德气雾剂、上市再评价临床试验

作为一种预防性治疗措施用于12岁以上哮喘患者的维持治疗

已完成

Ⅳ期

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评价环索奈德气雾剂维持治疗支气管哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床试验。

支气管哮喘

已完成

Ⅲ期

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环索奈德气雾剂多中心、随机开放、阳性药物平行对照上市后再评价临床试验

作为一种预防性治疗措施用于12岁以上哮喘患者的维持治疗

已完成

Ⅳ期

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环索奈德同品种项目国内申报进度

企业名称	申报临床	批准临床	申请上市	批准上市	一致性评价

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2024-08-30

国家药品监督管理局
draft guideline on the requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (oip) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (copd)(口服吸入产品(oip)在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(copd)中展示治疗等效性要求的草案指南)

2024-04-12

欧洲药品管理局（EMA）
ciclesonide(环索奈德-BE指导原则)

2023-08-21

美国食品和药物管理局（FDA）
ciclesonide(环索奈德-BE指导原则)

2023-08-21

美国食品和药物管理局（FDA）
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十九批）》（征求意见稿）意见的通知

2022-06-17

国家药品审评中心（CDE）
中检院关于公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见的通知

2022-03-31

中检院

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