CTR20241710
主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性与有效性原因）
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
达雷妥尤单抗注射液
2024-05-13
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
达雷妥尤单抗注射液药代动力学比对试验
随机、双盲、单剂量、平行比较TQB2709注射液与兆珂®在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究
211000
【主要目的】 ？ 评价TQB2709注射液与兆珂®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性； 【次要目的】 ？ 评价TQB2709注射液与兆珂®在健康男性志愿者单次静脉给药的安全性、耐受性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 244 ；
国内: 16 ；
2024-06-27
/
否
1.受试者自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史；
3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
全球上市
行业参考
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