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ChiCTR2100047227
正在进行
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
达雷妥尤单抗注射液
2021-06-11
/
多发性骨髓瘤
此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床研究
自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床研究
主要目的：探讨自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
未说明
四川省人民医院科研基金
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30
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2021-06-01
2025-07-31
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1.患者标准：本临床试验招募符合以下标准的患者： (1)确诊的多发性骨髓瘤患者； (2)年龄≥18岁，≤65岁； (3)Karnofsky评分≥70分； (4)血清总胆红素≤2×正常上限（upper limit of normal ，ULN)；丙氨酸氨基转移酶≤2×ULN；天门冬氨酸氨基转移酶≤2×ULN ；凝血酶原时间(PT) /国际标准化比率(INR) < 1.5×ULN；部分凝血活酶时间(PTT) < 1.5×ULN；激活的部分凝血活酶时间 (APTT) < 1.5×ULN ； (5)预期寿命≥3个月。 2.试验筛选前签署书面知情同意书。；
请登录查看1.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者； 2.伴有严重重要脏器功能异常或影响治疗预后的疾病的患者； 3.合并其他无法控制、可能限制患者参加此试验的疾病； 4.精神障碍者/无法获得知情同意者； 5.吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； 6.研究者判定不适合参加本研究者。；
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