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【ChiCTR2100047227】此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047227

试验状态

正在进行

药物名称

达雷妥尤单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

达雷妥尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床研究

试验专业题目

自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省人民医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者标准：本临床试验招募符合以下标准的患者： (1)确诊的多发性骨髓瘤患者； (2)年龄≥18岁，≤65岁； (3)Karnofsky评分≥70分； (4)血清总胆红素≤2×正常上限（upper limit of normal ，ULN)；丙氨酸氨基转移酶≤2×ULN；天门冬氨酸氨基转移酶≤2×ULN ；凝血酶原时间(PT) /国际标准化比率(INR) < 1.5×ULN；部分凝血活酶时间(PTT) < 1.5×ULN；激活的部分凝血活酶时间 (APTT) < 1.5×ULN ； (5)预期寿命≥3个月。 2.试验筛选前签署书面知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者； 2.伴有严重重要脏器功能异常或影响治疗预后的疾病的患者； 3.合并其他无法控制、可能限制患者参加此试验的疾病； 4.精神障碍者/无法获得知情同意者； 5.吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； 6.研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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