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【ChiCTR2600120547】室性期前收缩患者早期心功能异常评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120547

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

室性期前收缩

试验通俗题目

室性期前收缩患者早期心功能异常评估

试验专业题目

室性期前收缩患者早期心功能异常评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在应用心脏做功分析等超声心动图新技术，评估室性期前收缩患者（特别是高负荷患者）的早期心功能变化，并与心脏结构及功能正常的健康对照组进行比较。通过对比，深入探究室性期前收缩对心肌力学及收缩储备的潜在影响，识别其在心脏整体功能受损前的亚临床异常特征。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

本研究采用单盲设计。为减少测量偏倚，所有受试者的超声检查及后续数据分析均由对分组情况完全不知情的医师完成。待全部数据采集完毕后，再由研究员根据编号回溯匹配临床分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2026-08-26

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄大于65岁； 2. 特发性 PVC：近1月内24小时动态心电图（Holter）显示PVC 高负荷，且经全面评估未发现明确病因； 3. 左室功能正常：近1月内超声心动图Simpson法测LVEF≥50%； 4. 无症状或轻微症状，未接受 I/III 类抗心律失常药（AAD）治疗或射频消融； 5. 室性早搏病程超过1年。；

排除标准

1. 经胸超声心动图提示左心室射血分数 LVEF<50%。 2. 临床诊断心力衰竭，包括射血分数保留的心衰（HFpEF，EF>=50%且 NT-proBNP>125pg/mL），符合《2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure》建议。 3. 除室早、短阵室速外的心律失常患者（如房颤、房扑、频发房早、传导系统疾病等）。 4. 正在使用 I/III 类 AAD 或接受消融治疗。 5. 其他已知影响左心室功能的疾病，包括高血压、冠心病、心脏瓣膜病、先天性心脏病、肺心病、甲状腺功能疾病、严重肝肾功能不全等影响左心室功能的疾病。 6. 心脏超声成像质量差、不符合图像分析要求的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省人民医院

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