ChiCTR2100052302
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玛法兰+达雷妥尤单抗注射液
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玛法兰+达雷妥尤单抗注射液
2021-10-24
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多发性骨髓瘤
玛法兰联合达雷妥尤单抗作为预处理方案行自体造血干细胞移植治疗高危多发性骨髓瘤疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
玛法兰联合达雷妥尤单抗作为预处理方案行自体造血干细胞移植治疗高危多发性骨髓瘤疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
采用多中心、前瞻性、单臂临床研究，评价在高危多发性骨髓瘤患者中，应用玛法兰联合CD38单克隆抗体(达雷妥尤单抗）为预处理方案，与玛法兰单药预处理方案，进行多中心、前瞻性、随机对照研究，探讨高危MM患者的无疾病进展有无差异。
随机平行对照
上市后药物
运用统计软件，按参加单位随机比例生成数字分组
Not stated
自筹
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25
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2021-11-01
2023-11-01
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年龄≥18岁、<70岁;有移植适应症的高危多发性骨髓瘤患者，危险度的分层标准参照Mayo mSMART 3.0版重要脏器（主要是指心、肝、肾及脑部等）无影响移植的并发症;患者或家属签署知情同意书者。；
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