2026 ELCC | 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗2项成功研究入选

2026 ELCC

2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。目前大会官网于近日公布了入选研究摘要详情，君实生物特瑞普利单抗2项肺癌围手术期临床研究成功入选此次大会，特整理相关研究摘要如下，速来一览！

#295P 可切除的II–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助化疗免疫治疗中序贯延长特瑞普利单抗治疗（NEXTORCH研究）：Simon两阶段设计的第一阶段数据

Neoadjuvant Chemoimmunotherapy with Sequential Extended Toripalimab in Resectable Stage II-IIIB NSCLC (NEXTORCH): First-Stage data of the Simon's Two-Stage Design

主要研究者：张昊徐州医科大学附属医院

展示形式：壁报

报告时间：2026年3月27日 13:00 - 14:00（当地时间）

研究背景和方法

新辅助免疫联合化疗已成为可切除II-IIIB期NSCLC的标准围手术期方案，但患者的主要病理缓解（MPR）率仍待进一步提升。基于术前淋巴结结构完整性在免疫应答中的关键作用，研究者开展了前瞻性、单臂、II期NEXTORCH研究，旨在通过“3周期特瑞普利单抗联合化疗后，序贯2周期特瑞普利单抗单药”新辅助治疗的强化模式，在可切除II-IIIB期NSCLC患者中探索更高的临床获益。研究主要终点为盲态独立病理审查（BIPR）评估的MPR率，次要终点包括BIPR评估的病理完全缓解（pCR）率、盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）、R0切除率及安全性。

研究采用Simon两阶段优化设计：第一阶段入组12例患者，若超过6例达到MPR，则进入第二阶段。第二阶段将增入23例患者，若总计35例可评估患者中超过21例达到MPR，则判定该方案有效。此次结果展示了第一阶段的研究数据。

研究结果

第一阶段共入组12例患者，中位年龄64岁，男性占比91.7%，ECOG PS评分为1分者占41.7%，所有患者（100%）均为鳞癌，PD-L1 TPS <1%和≥50%者各占25%。绝大多数患者为IIIA-IIIB期（58.3%为IIIA期，25%为IIIB期）。

MPR率为83.3%（95%CI: 51.6%–97.9%），pCR率为58.3%（95%CI: 27.7%–84.8%），ORR和DCR分别为91.7%和100%，所有患者均实现R0切除。
安全性方面，3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为33.3%，3级免疫相关不良事件（irAEs）发生率为8.3%。

综上，NEXTORCH研究初步证实了，对于可切除II-IIIB期NSCLC患者，序贯2周期免疫治疗方案可显著提升疗效，且安全性良好。研究将进入第二阶段，并通过对多节点纵向血样的ctDNA检测，深入探索其作为疗效预测生物标志物的潜力。

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#296P 特瑞普利单抗新辅助治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性：一项系统评价与Meta分析

The efficacy and safety of neoadjuvant toripalimab in locally advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and meta-analysis

主要研究者：Basma M. El-Khalifa (New Damietta, Egypt)

展示形式：壁报

报告时间：2026年3月27日 13:00 - 14:00（当地时间）

该Meta分析旨在评估新辅助化疗联用特瑞普利单抗治疗局部晚期NSCLC患者的疗效和安全性，最终分析纳入9项相关临床研究。

疗效分析显示：接受特瑞普利单抗治疗患者的pCR率为30%，MPR率为52%，non-MPR率为36%，ORR为68%。
安全性分析显示：≥3级TEAEs发生率为39%，主要包括贫血（10%）、白细胞减少症（14%）、血小板减少症（8%）、中性粒细胞减少症（21%）和肺炎（5%）等。

综上，特瑞普利单抗新辅助治疗局部晚期NSCLC患者显示出较高的疗效和可控的安全性。但仍需开展更大样本量及更长随访时间的临床研究，以期进一步完善和更新相关临床指南。

内容来源：2026 ELCC官网

关于特瑞普利单抗注射液（拓益^®）

特瑞普利单抗注射液（拓益^®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）；联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗（2025年3月）；用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。2024年10月，特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的相关适应症在中国香港获批。

在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家或地区接受上市审评。