ChiCTR2100049253
尚未开始
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
达雷妥尤单抗注射液
2021-07-28
/
轻链型淀粉样变性
低频率达雷妥尤单抗治疗轻链型淀粉样变性 （AL）的前瞻性、非随机性探索性临床研究
低频率达雷妥尤单抗治疗轻链型淀粉样变性 （AL）的前瞻性、非随机性探索性临床研究
评价低频率达雷妥尤单抗治疗AL型淀粉样变性患者的有效性及安全性。
单臂
上市后药物
N/A
N/A
SCI论文基金
/
47
/
2021-07-01
2025-06-30
/
1.患者（或其法定代表人）签署知情同意书，表明理解研究的目的和过程要求，并且愿意参加此研究； 2.大于18周岁，男女不限； 3.原发病所累积系统或器（肾脏、心脏、肝脏、皮肤等）病理活检明确为AL型淀粉样变，并排除其他继发因素； 4.骨髓或血/尿固定电泳提示单克隆浆细胞增生； 5.出现可测量的血清和/或尿异常M蛋白或游离轻链（dFLC>50mg/L）。；
请登录查看1.浆细胞异常增生达到多发性骨髓瘤标准或其他血液系统肿瘤； 2.合并青光眼、严重骨质疏松、消化道溃疡/出血病史、精神异常、Cushing综合征等使用激素禁忌的相关疾病； 3.合并现症感染、活动性肝炎、肺结核或其他使用免疫抑制剂禁忌的基础病； 4.合并血栓或出血等情况； 5.怀孕或者哺乳的妇女； 6.对于临床实验所用的药物有过敏史或者近4周有急性或慢性的过敏史； 7.患有严重的躯体疾病或精神疾病，可干扰本临床研究的情况； 8.研究者判断患者的依从性不适合参加此试验研究； 9.既往或目前有肿瘤病史，有肿瘤复发或转移的风险； 10.其他不合适参加本临床实验的情况。；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
/
全球上市
行业参考
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 戈利昔替尼联合阿扎胞苷治疗初治老年AITL有效性和安全性的探索性研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)联合甲磺酸阿帕替尼片二线治疗局部晚期或转移性HER-2阴性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性：一项单臂、前瞻性、探索性临床研究
- 基于ADDIE模型的连续性肾脏替代治疗新护士培训方案的构建及应用
- 评估皮下给药SGB-9768注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学II期临床研究
- 经颅电刺激对老年肌少症神经调控效应的研究
- 基于KANO模型的肝癌患者术后支持性照护方案构建及临床应用研究
- 吉瑞替尼、索托克拉及西达本胺联合治疗FLT3突变初治AML有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 过渡理论护理模式对初次使用胰岛素的老年2型糖尿病病人心理适应与自我注射技能的影响
- 基于患者旅程地图的日间疝手术健康宣教新模式
- 基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果
- 经颅磁刺激对慢性主观性耳鸣伴情绪症状患者的疗效及安全性研究
- CACNA1A基因作为抗抑郁药物疗效生物标志物的验证与机制研究
- 基于病理图的基因表达预测分析研究
- 盐酸吉卡昔替尼治疗低危伴贫血骨髓增生异常综合征（MDS）
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期消化道肿瘤患者中的IIa期研究
- 贝泽昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的Ⅱ期临床研究
- 泽贝妥单抗联合糖皮质激素一线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
- 尼妥珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞癌的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 比较LDA、LHAA与DA方案治疗年轻成人适合强化疗的低危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 戈利昔替尼联合阿扎胞苷治疗初治老年AITL有效性和安全性的探索性研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)联合甲磺酸阿帕替尼片二线治疗局部晚期或转移性HER-2阴性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性：一项单臂、前瞻性、探索性临床研究
- 基于ADDIE模型的连续性肾脏替代治疗新护士培训方案的构建及应用
- 经颅电刺激对老年肌少症神经调控效应的研究
- 基于KANO模型的肝癌患者术后支持性照护方案构建及临床应用研究
- 吉瑞替尼、索托克拉及西达本胺联合治疗FLT3突变初治AML有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 过渡理论护理模式对初次使用胰岛素的老年2型糖尿病病人心理适应与自我注射技能的影响
- 基于患者旅程地图的日间疝手术健康宣教新模式
- 基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果
- 经颅磁刺激对慢性主观性耳鸣伴情绪症状患者的疗效及安全性研究
- CACNA1A基因作为抗抑郁药物疗效生物标志物的验证与机制研究
- 基于病理图的基因表达预测分析研究
- 盐酸吉卡昔替尼治疗低危伴贫血骨髓增生异常综合征（MDS）
- 泽贝妥单抗联合糖皮质激素一线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
- 尼妥珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞癌的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 比较LDA、LHAA与DA方案治疗年轻成人适合强化疗的低危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究
- 基于心脑耦合定位系统对难治性双相障碍患者aiTBS干预的疗效观察及机制研究
- 一项评估双氯芬酸二乙胺乳胶剂（扶他林®️）预防术后瘢痕增生疗效与安全性的随机对照研究
- 肺炎克雷伯菌血流感染的流行病学及临床特征分析研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
达雷妥尤单抗注射液相关临床试验
- 比较 HLX15-SC 与 DARZALEX FASPRO® 联合来那度胺-地塞米松（Rd）的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I 期研究
- 比较JY43与兆珂®在健康男性受试者中的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的研究
- 随机、双盲、单剂量、平行比较TQB2709注射液与兆珂®在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究
- 达雷妥尤单抗注射液药代动力学比对试验
- 达雷妥尤单抗研究
- 一项在中国男性健康受试者中比较比较HLX15和达雷妥尤单抗注射液的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原1期临床研究
- 应用国产重组人凝血因子Ⅷ（安佳因）开展单药或联合达雷妥尤单抗免疫耐受诱导治疗清除中重型血友病 A 患者抑制物的多中心随机对照研究
- 一项在轻链型(AL)淀粉样变性受试者中评估含达雷妥尤单抗疗法的研究
- 达雷妥尤单抗和Venetoclax联合CAGE方案治疗难治/复发成人T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤单中心、开放、非随机、单臂临床试验
- 塞利尼索联合达雷妥尤单抗以及低剂量地塞米松治疗系统性轻链型淀粉样变性的开放性、单臂、观察性真实世界研究
- 接受达雷妥尤单抗治疗的中国多发性骨髓瘤患者的临床结局：一项非干预性观察性研究 （登记研究）
- 玛法兰联合达雷妥尤单抗作为预处理方案行自体造血干细胞移植治疗高危多发性骨髓瘤疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 低频率达雷妥尤单抗治疗轻链型淀粉样变性 （AL）的前瞻性、非随机性探索性临床研究
- 此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 自体造血干细胞移植序贯达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的临床研究
- CD38单抗在多发性骨髓瘤自体干细胞移植后应用前瞻性研究
达雷妥尤单抗相关推荐
浙江大学医学院附属第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29