ChiCTR2500112352
正在进行
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2025-11-12
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感染性休克
早期应用亚甲蓝对感染性休克患者病死率影响的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
早期应用亚甲蓝对感染性休克患者病死率影响的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
610072
评估亚甲蓝对高剂量血管升压药依赖性感染性休克患者的临床疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
研究者将通过中央网络系统进行1:1分配的随机化
鉴于亚甲蓝会导致黏膜和尿液可见蓝色变色，医护人员的盲法难以实现。因此，采用单盲设计，仅患者保持盲法。结局评估者将对治疗分配保持盲法，且不参与临床管理。
四川省人民院院内科研基金
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283
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2025-10-01
2028-10-31
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1. 年龄≥18岁 2. 符合Sepsis-3标准定义的感染性休克：疑似或确诊感染,需要去甲肾上腺素维持平均动脉压≥65 mmHg,尽管充分液体复苏,血乳酸>2 mmol/L 3. 在开始使用去甲肾上腺素24小时内； 4. 在入组筛查时,等效去甲肾上腺素剂量超过0.3 μg/kg/min持续30分钟以上；
请登录查看1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 严重急性低氧性呼吸衰竭(PaO₂/FiO₂ <100 mmHg)； 3. 预期存活时间<48小时； 4. 合并显著的其他非分布性休克因素(出血性、梗阻性或低血容量性)； 5. 待进行损伤控制性手术； 6. 大面积烧伤(>20%体表面积)； 7. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症； 8. 已知对亚甲蓝、吩噻嗪类药物或食用色素过敏； 9. 近期(4周内)使用血清素能药物(如SSRIs、SNRIs、MAO抑制剂)； 10.患者或法定代理人拒绝同意 11. 在当前病程中记录既往使用过亚甲蓝病史的；；
请登录查看四川省人民医院
610072
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