洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 早期应用亚甲蓝对感染性休克患者病死率影响的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

【ChiCTR2500112352】早期应用亚甲蓝对感染性休克患者病死率影响的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克

试验通俗题目

早期应用亚甲蓝对感染性休克患者病死率影响的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

早期应用亚甲蓝对感染性休克患者病死率影响的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估亚甲蓝对高剂量血管升压药依赖性感染性休克患者的临床疗效和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者将通过中央网络系统进行1:1分配的随机化

盲法

鉴于亚甲蓝会导致黏膜和尿液可见蓝色变色，医护人员的盲法难以实现。因此，采用单盲设计，仅患者保持盲法。结局评估者将对治疗分配保持盲法，且不参与临床管理。

试验项目经费来源

四川省人民院院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

283

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁 2. 符合Sepsis-3标准定义的感染性休克：疑似或确诊感染,需要去甲肾上腺素维持平均动脉压≥65 mmHg,尽管充分液体复苏,血乳酸>2 mmol/L 3. 在开始使用去甲肾上腺素24小时内； 4. 在入组筛查时,等效去甲肾上腺素剂量超过0.3 μg/kg/min持续30分钟以上；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 严重急性低氧性呼吸衰竭(PaO₂/FiO₂ <100 mmHg)； 3. 预期存活时间<48小时； 4. 合并显著的其他非分布性休克因素(出血性、梗阻性或低血容量性)； 5. 待进行损伤控制性手术； 6. 大面积烧伤(>20%体表面积)； 7. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症； 8. 已知对亚甲蓝、吩噻嗪类药物或食用色素过敏； 9. 近期(4周内)使用血清素能药物(如SSRIs、SNRIs、MAO抑制剂)； 10.患者或法定代理人拒绝同意 11. 在当前病程中记录既往使用过亚甲蓝病史的；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川省人民医院的其他临床试验

更多

四川省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多