ChiCTR2400083536
结束
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曲美替尼
2024-04-26
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复杂脉管畸形
曲美替尼治疗儿童复杂性脉管畸形的疗效研究
曲美替尼疗治疗儿童复杂性脉管畸形的疗效研究
本研究的目的是评估口服曲美替尼(一种MEK抑制剂)对早期脉管畸形儿童患者的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ-Ⅲ期
无
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自筹经费
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20
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2023-11-16
2025-06-01
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（1）符合ISSVA（2018年）复杂性脉管疾病诊断标准； （2）性别不限；年龄2岁以上、18岁以下； （3）外周血和/或病变组织存在BRAF、KRAS、NRAS、MEK（MAP2K1或MAP2K2）及其他MEK上游基因突变； （4）脉管疾病范围广泛，累及体表大面积皮肤，深度超过皮下脂肪层； （5）造成组织器官功能障碍的风险较高； （6）生命体征稳定； （7）能够按规定接受治疗； （8）家长或法定监护人充分了解试验内容，自愿参加并签署知情同意书； （9）体格检查合格，既往无严重心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病。；
请登录查看（1）健康检查不符合受试者入选标准者； （2）血液系统疾病； （3）自身免疫性疾病； （4）肝功能不全； （5）肾功能减退； （6）患有严重感染、活动期的慢性感染性疾病（如结核等）； （7）对研究药物成分或辅料过敏者； （8）在试验开始前三个月参加任何其他药物临床研究的患者； （9）基线访视之前4周内使用过任何治疗脉管畸形的系统药物。；
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