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【CTR20233616】人脐带间充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病的安全性和耐受性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233616

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人脐带间充质干细胞膜片

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞膜片

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

低射血分数冠心病

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病的安全性和耐受性临床研究

试验专业题目

一项单中心、随机、开放标签、空白对照评价人脐带间充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病患者的安全性和耐受性I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100015

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价冠状动脉旁路移植术中应用人脐带间充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病的安全性和耐受性，为后续临床试验设计提供依据

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1)18~75周岁（含临界值），男女不限；

排除标准

1.1)除纳入标准第2条外其他符合冠状动脉旁路移植术适应证的患者；

2.2)梗死病灶仅位于下壁、存在需要切除的室壁瘤的患者；

3.3)急性心肌梗死，需行急诊手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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