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【ChiCTR2500096071】环泊酚联合小剂量舒芬太尼镇静在膀胱镜检查中的有效性与安全性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科疾病

试验通俗题目

环泊酚联合小剂量舒芬太尼镇静在膀胱镜检查中的有效性与安全性：一项随机对照试验

试验专业题目

环泊酚联合小剂量舒芬太尼在无痛膀胱镜检查中的麻醉效果与安全性评价

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临床试验信息
试验目的

评价小剂量舒芬太尼复合环泊酚静脉麻醉在无痛膀胱镜检查的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员使用计算机生成的算法，将患者按1：1的分配比例随机分配到两组。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

南充市科技局应用技术研究与开发专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1: ASA分级I-II级; 2: 年龄大于18岁，性别不限； 3: 体重指数（BMI）18-30kg/m^2。；

排除标准

1: 严重心血管或肺部疾病； 2: 睡眠呼吸暂停综合征； 3: 有肾功能或肝功能障碍史； 4: 神经认知或精神障碍； 5: 已知对丙泊酚、阿片类和环泊酚过敏或禁忌症； 6: 预计困难气道患者； 7：拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南充市中心医院

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研究负责人邮编

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