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首页 临床进展 羟考酮联合舒芬太尼用于女性腹腔镜手术麻醉诱导气管插管时相互作用的研究

【ChiCTR2500105078】羟考酮联合舒芬太尼用于女性腹腔镜手术麻醉诱导气管插管时相互作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要气管插管的腹腔镜手术

试验通俗题目

羟考酮联合舒芬太尼用于女性腹腔镜手术麻醉诱导气管插管时相互作用的研究

试验专业题目

羟考酮联合舒芬太尼用于女性腹腔镜手术麻醉诱导气管插管时相互作用的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是用序贯法估算 18-45 岁成年女性抑制气管插管反应的舒芬太尼和羟考酮 ED50 剂量。 羟考酮和舒芬太尼之间是否存在协同或相加作用目前未见明确报道，因此，用等辐射分析法阐明羟考酮和舒芬太尼之间的相互作用关系对指导临床用药有 较高的指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对数据收集者采用盲法，他们不知道每个受试者使用的舒芬太尼和/或羟考酮的剂量，只如实记录观察到的指标。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

23;25;22;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-02

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要在手术室进行经口气管插管的 18-45 岁成年女性，择期行全身麻醉腹腔镜手术的患者； 2.ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级； 3.患者本人或授权人已签署知情同意书； 4.体质量指数 18-28kg/m^2； 5.术前无预估的困难气道、小下颌骨、颈部活动受限、先天性鼻部异常等； 6.无严重营养不良、肝肾功能异常者；无严重心脏血管疾病；无严重呼吸系统感染； 7.无阿片药物过敏.；

排除标准

1.需采用经鼻插管术式，多次插管，插管时间＞30s； 2.术前预估的困难气道、小下颌骨、颈部活动受限、先天性鼻部异常等； 3.对阿片类药物及全麻药物过敏； 4.长期使用麻醉药品或阿片类药物; 5.有严重的呼吸道感染性疾病。 6.严重营养不良、肝肾功能异常者；严重心脏血管疾病.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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