CTR20181906
已完成
缬沙坦氨氯地平片
化学药
缬沙坦氨氯地平片
2018-10-23
/
缬沙坦氨氯地平片用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验。
缬沙坦氨氯地平片80mg：5mg随机、开放、两制剂、三周期自身交叉健康人体空腹及餐后状态下的生物等效性正式试验
322300
观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂缬沙坦氨氯地平片（80mg：5mg，花园药业股份有限公司生产）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以缬沙坦氨氯地平片（80mg：5mg， Novartis Pharma Schweiz AG，商品名：倍博特）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价，为该药申报和临床应用提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
/
2019-01-02
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄18-45周岁（包括边界值）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
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