CTR20243179
进行中（尚未招募）
依折麦布阿托伐他汀钙片
化学药
依折麦布阿托伐他汀钙片
2024-08-21
/
高胆固醇血症
依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
浙江花园药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10mg/20mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究
322121
以浙江花园药业有限公司持有的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10 mg/20 mg）为受试制剂，以Organon Healthcare GmbH上市的依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/20 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、病毒四项检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、肌肉骨骼和结缔组织疾病、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有甲状腺功能低下，遗传性肌肉疾病（例如肌肉营养不良）或其家族病史者，以及有药物引起的肌病病史者；
请登录查看淄博市中心医院
255000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药淄博市中心医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 秋水仙碱片（0.5mg）人体生物等效性研究
- 依西美坦片生物等效性试验
- 早期临床试验制剂（规格：50mg及5mg）与IIb期临床试验制剂（规格：60mg）对比研究
浙江花园药业有限公司的其他临床试验
- 盐酸奈必洛尔片Ⅲ期临床研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 盐酸奈必洛尔片人体生物等效性试验
- 卡左双多巴缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸奈必洛尔片人体生物等效性试验
- 卡左双多巴缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 多索茶碱片生物等效性试验
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片（5 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿仑膦酸钠片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿仑膦酸钠片在健康受试者中的药代动力学研究
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
依折麦布阿托伐他汀钙片相关临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）健康人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹和餐后单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)（10mg/20mg）生物等效性临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10