CTR20182081
已完成
恩替卡韦片
化学药
恩替卡韦片
2018-11-21
企业选择不公示
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
恩替卡韦片随机、开放、两周期、单剂量、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
322121
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹口服恩替卡韦片人体生物等效性。 次要目的：评价空腹状态下，口服恩替卡韦片安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 31 ；
/
2018-12-26
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；
3.已知有恶性肿瘤病史者；
请登录查看襄阳市中心医院
441021
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