CTR20191079
已完成
恩替卡韦片
化学药
恩替卡韦片
2019-05-31
/
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片生物等效性试验
恩替卡韦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
210046
评价南京浦辰医药开发有限公司研发、南京海辰药业股份有限公司生产的恩替卡韦片（规格：0.5mg/片）与中美伤害施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片（商品名：博路定，规格：0.5mg/片）在中国健康受试者中的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2019-06-07
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）受试者；
请登录查看1.过敏体质，有药物、食物或其他物质过敏史；
2.筛选前3个月内有嗜烟史者（每日吸烟数量≥5支）；
3.筛选前3个月内有酗酒史者（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒150mL）或酒精呼气检测阳性者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215000
药品研发
全球上市
市场与准入
苏州大学附属第二医院的其他临床试验
- 737NL01注射液的I期临床研究
- 非松解性自体晶状体前囊膜瓣覆盖术修复原发性黄斑裂孔的病例系列研究
- 评价不同规格胰岛素注射针尖的使用舒适性、安全性的多中心、随机、交叉、单盲研究
- 可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验
- [14C]HS-10501在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- [14C]HL-1186在中国健康成年男性试验参与者中的物质平衡临床试验
- 布地奈德迟释片D23A-药代动力学研究
- 脑卒中患者健康行为类别转变及其影响因素研究
- 评价DA-302168S片在不同程度肾功能损害和肾功能正常试验参与者中的试验
- 医院伦理氛围对肿瘤科护士灵性照护能力的影响：伦理敏感与道德困境的链式中介作用
- 布地奈德迟释片D23A-食物影响研究
- EUS引导下血管栓塞术治疗晚期胃癌出血的前瞻性临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 人工智能在经颅超声中的应用
- 屈伸间隙差异度对机器人辅助下全部膝关节置换术后功能及稳定性的影响
- 基于支气管镜肺段灌洗样本的肺结节患者感染性病原谱及转归的真实世界观察性研究临床研究方案
- 老年2型糖尿病主观认知下降患者生活质量评价中的反应转移效应研究
- ICU有创机械通气患者微误吸水平的动态变化轨迹及其对呼吸机相关性肺炎的影响
- scRNA测序联合snRNA测序探寻肩袖损伤中脂肪浸润与肌肉萎缩的致病细胞亚群
南京海辰药业股份有限公司的其他临床试验
- 舒林酸片空腹及餐后生物等效性试验
- 阿昔莫司胶囊人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 伏格列波糖片的人体生物等效性试验
- 托拉塞米片人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性预试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性研究
- 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
恩替卡韦片相关临床试验
- 恩替卡韦片（0.5 mg）人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片（1 mg）人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片人体生物等效性研究
- 刘献芳医师：请尽快上传伦理审批文件。 恩替卡韦片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16