CTR20191107
已完成
阿哌沙班片
化药
阿哌沙班片
2019-06-11
/
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）
阿哌沙班片人体生物等效性研究
阿哌沙班片人体生物等效性研究
210046
以Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company 生产的阿哌沙班片（商品名：艾乐妥）为参比制剂，以南京海辰药业股份有限公司研发的阿哌沙班片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2019-10-25
是
1.年龄18~65 周岁之间（含18 及65 周岁）的中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
2.筛选期受试者的生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查结果经研究者判定为异常有临床意义者；
3.筛选前3 个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
请登录查看南宁市第一人民医院
530022
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
南宁市第一人民医院的其他临床试验
- 达普司他片生物等效性试验
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉餐后生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的餐后生物等效性研究
- 评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone®）在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone ®）在健康成年受试者空腹状态下的吸收药代动力学研究
- 利鲁唑片空腹人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 个性化精准匹配肠道菌群移植创新技术中心的建设
- 评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊与参比制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（ALOXI®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性研究
- 硒对甲状腺功能亢进症患者认知功能影响的临床研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 扩张型心肌病的肠道菌群及血清代谢组学的变化
- 小脑tDCS治疗缺血性脑卒中的脑网络机制及其潜在获益人群筛选
- 气管切开患者家庭照护能力量表研制及信效度检验
- 非布司他片人体生物等效性研究
南京海辰药业股份有限公司的其他临床试验
- 舒林酸片空腹及餐后生物等效性试验
- 阿昔莫司胶囊人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 伏格列波糖片的人体生物等效性试验
- 托拉塞米片人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性预试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性研究
- 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
阿哌沙班片相关临床试验
- 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片（2.5 mg）人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹及餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期、交叉设计的人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性试验
- 阿哌沙班片在健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 阿哌沙班片在健康成年受试者中的单中心、开放、随机、单剂量、交叉、两制剂、两周期、空腹及餐后的生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- 研究评估阿哌沙班片生物等效性试验
- 阿哌沙班片在成年健康受试者中的生物等效性试验
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
阿哌沙班相关推荐
南京海辰药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29