CTR20211228
已完成
非布司他片
化学药
非布司他片
2021-05-27
/
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片人体生物等效性试验
南京海辰药业股份有限公司生产的非布司他片（40 mg）与Teijin Pharma Limited持证的非布司他片（商品名：菲布力，40 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
210046
主要研究目的：以Teijin Pharma Limited持证的非布司他片（商品名：菲布力）为参比制剂，以南京海辰药业股份有限公司生产的非布司他片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 100 ；
2021-06-18
2021-10-16
是
1.年龄18~65周岁（包含边界值）的中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.曾出现过对两种或两种以上食物、药物等过敏史者；尤其对非布司他片或者其辅料有过敏史者；
2.筛选期检查生命体征、体格检查、心电图及其他临床实验室检查结果异常且经研究医生判断有临床意义者；
3.有临床表现异常并经研究者判断需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼系统等疾病者；
请登录查看南宁市第一人民医院
530012
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
南宁市第一人民医院的其他临床试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 达普司他片生物等效性试验
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉餐后生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的餐后生物等效性研究
- 评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone®）在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone ®）在健康成年受试者空腹状态下的吸收药代动力学研究
- 利鲁唑片空腹人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 个性化精准匹配肠道菌群移植创新技术中心的建设
- 评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊与参比制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（ALOXI®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性研究
- 硒对甲状腺功能亢进症患者认知功能影响的临床研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 扩张型心肌病的肠道菌群及血清代谢组学的变化
- 小脑tDCS治疗缺血性脑卒中的脑网络机制及其潜在获益人群筛选
- 气管切开患者家庭照护能力量表研制及信效度检验
南京海辰药业股份有限公司的其他临床试验
- 舒林酸片空腹及餐后生物等效性试验
- 阿昔莫司胶囊人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 伏格列波糖片的人体生物等效性试验
- 托拉塞米片人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性预试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性研究
- 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
非布司他片相关临床试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 非布司他片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验临床试验方案
- 非布司他片健康人体生物等效性试验
非布司他相关推荐
南京海辰药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29