CTR20181624
已完成
恩替卡韦片
化学药
恩替卡韦片
2018-09-25
/
适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
300193
本研究考察在空腹条件下单次口服天津泰普药品科技发展有限公司研制的恩替卡韦片（0.5mg/片）与Bristol-Myers Squibb Company生产的恩替卡韦片（商品名：Baraclude®，0.5mg/片）的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性，为天津泰普药品科技发展有限公司研制的恩替卡韦片的注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-12-03
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或者已知对研究药物组分、同类药物或者其辅料有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
请登录查看海口市人民医院
570208
药品研发
全球上市
市场与准入
海口市人民医院的其他临床试验
- 西妥昔单抗注射液对比爱必妥在健康男性中的药代动力学研究
- LXH-2103注射液在中国健康参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- GCF20215的单次剂量递增的安全性、耐受性及与注射用硫酸艾沙康唑对比的药代动力学与生物等效性临床研究
- 评价中国健康试验参与者中TLL-018片与屈螺酮炔雌醇片和左西替利嗪片的单中心、开放标签、多队列、固定序列/双交叉设计的药物相互作用研究
- 基于多模态评估的中枢- 外周磁刺激在脑卒中患者下肢运动功能的疗效研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床试验
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- 使用鼾声分析应用程序对社区高血压患者在家筛查阻塞性睡眠呼吸暂停的评估研究
- 基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 甲磺酸倍他司汀片（6 mg）在空腹和餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 在健康参与者中评估HS-20118不同给药条件下的药代动力学特征的I期临床研究
- 利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究
- 孕晚期胎儿超声血流频谱联合Tei指数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫中的临床应用与价值评估
- HS-20094 多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究
- 中国健康成年受试者餐后单次口服13C-102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片的药代动力学对比研究
- TEAS与星状神经节阻滞对老年患者围术期神经认知障碍的影响
天津泰普药品科技发展有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
恩替卡韦片相关临床试验
- 恩替卡韦片（0.5 mg）人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片（1 mg）人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片人体生物等效性研究
- 刘献芳医师：请尽快上传伦理审批文件。 恩替卡韦片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
恩替卡韦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29