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【CTR20140865】帕拉米韦注射液治疗轻中度甲、乙型流行性感冒临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140865

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

帕拉米韦注射液

药物类型

化药

规范名称

帕拉米韦注射液

首次公示信息日的期

2014-12-30

临床申请受理号

CXHL1100536

靶点

/

适应症

轻中度流行性感冒

试验通俗题目

帕拉米韦注射液治疗轻中度甲、乙型流行性感冒临床研究

试验专业题目

帕拉米韦注射液治疗轻中度甲、乙型流行性感冒多中心随机双盲安慰剂平行对照的有效性和安全性确证性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300193

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价帕拉米韦注射液治疗轻中度流行性感冒的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 326 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，＜65周岁，性别不限；

排除标准

1.重症流行性感冒患者；

2.入组前12个月内接种了流感疫苗；

3.本次发病以来，接受过神经氨酸酶抑制剂（帕拉米韦注射液、磷酸奥司他韦、扎那米韦等）、离子通道阻滞剂（金刚烷胺和金刚乙胺等）、核苷类药物（利巴韦林等）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

卫生部北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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