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首页 临床进展 持续气道正压通气治疗对2型糖尿病合并OSAHS患者醛固酮水平变化的影响

【ChiCTR-ION-16009837】持续气道正压通气治疗对2型糖尿病合并OSAHS患者醛固酮水平变化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ION-16009837

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并OSAHS患者

试验通俗题目

持续气道正压通气治疗对2型糖尿病合并OSAHS患者醛固酮水平变化的影响

试验专业题目

中重度OSAS患者CPAP治疗前后醛固酮水平变化

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临床试验信息
试验目的

OSAHS与2型糖尿病两者都与RAAS系统关系密切，而RAAS系统与糖尿病合并OSAHS之间的关系尚无明确的结论。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2014-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20-80岁；BMI<35kg/m2；既往未行CPAP或手术治疗史（悬雍垂鄂咽成形术）；符合WHO糖尿病诊断分型标准诊断为2型糖尿病；耳鼻喉科检查无鼻息肉、扁桃体悬雍垂肥大等；高血压患者血压控制平稳，且至少试验2周前停用原有：利尿剂、β受体阻滞剂、ACEI及ARB、CCB类降压药物，改为维拉帕米缓释片240mgQd； 实验组（糖尿病合并中重度OSAHS）Resmed多导睡眠呼吸监测仪测定AHI≥15； 对照组（糖尿病不合并OSAHS）Resmed多导睡眠呼吸监测仪测定AHI<5（3个月内结果均有效）；

排除标准

患有严重的心脏疾病（6个月以内急性心梗、慢性心衰、瓣膜病及心肌病） 严重的肾脏疾病（急慢性肾功能不全，肾病综合症，肾炎等） 严重的肺部疾病（肺大泡儿、气胸、纵隔气肿、COPD、肺纤维化、肿瘤等） 精神疾病、颅脑外伤或脑血管疾病,合并糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高血糖高渗状态、甲状腺功能低下，垂体及肾上腺功能减退。；

研究者信息
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试验机构

卫生部北京医院

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