CTR20150020
已完成
复方藏茴香肠溶液体胶囊
中成药
复方藏茴香肠溶液体胶囊
2015-07-16
企业选择不公示
/
功能性消化不良患者
复方藏茴香肠溶液体胶囊人体耐受性及药代动力学试验
评价复方藏茴香肠溶液体胶囊人体耐受性及药代动力学试验
050035
考察单次分别口服不同剂量的复方藏茴香肠溶液体胶囊后,中国健康人体的安全性和耐受性、人体内的药代动力学特征;连续给药5天,q8h,考察280mg、560mg剂量的复方藏茴香肠溶液体胶囊对中国健康人的安全性、耐受性;根据以上研究结果,为复方藏茴香肠溶液体胶囊的Ⅱ期临床研究提供安全的给药方案。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 94 ;
/
2011-04-16
否
1.自愿作为受试对象,签署知情同意书;
请登录查看1.已知对试验用药物制剂过敏者;
2.在首剂量开始前2周内服用过任何处方药或非处方药;
3.在首剂量开始前4周内参加了任何临床研究;
请登录查看卫生部北京医院药物临床试验机构;卫生部北京医院药物临床试验机构;卫生部北京医院药物临床试验机构
100730;100730;100730
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