CTR20211727
主动终止（根据与CDE沟通交流意见，临床研究方案需作重大调整（重新制定），同时调整临床试验单位。说明：不是由于安全性或有效性原因主动终止该临床研究。）
复方藏茴香肠溶液体胶囊
中药
复方藏茴香肠溶液体胶囊
2022-01-04
企业选择不公示
/
治疗腹痛、腹胀、上腹部不适等消化不良症状
评价复方藏茴香肠溶液体胶囊治疗功能性消化不良-上腹痛综合征的有效性和安全性
评价复方藏茴香肠溶液体胶囊治疗功能性消化不良-上腹痛综合征的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验
050035
评价复方藏茴香肠溶液体胶囊治疗功能性消化不良-上腹痛综合征的有效性；评价复方藏茴香肠溶液体胶囊治疗功能性消化不良-上腹痛综合征的总体和单项疗效及其安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄18～65周岁，性别不限；
请登录查看1.过敏史：已知对本药成份过敏者，或对两种或两种以上药物或食物过敏者；
2.筛选前诊断为消化系统器质性疾病，如反流性食管炎、糜烂性胃炎（1级中的糜烂灶＞3个、2级及以上）、消化性溃疡、萎缩性胃炎（50岁以下的轻度患者，以及所有中度及以上患者）、Hp检测阳性、消化道肿瘤、消化道出血、肝胆胰腺疾病、肠梗阻、炎症性肠病等；
3.筛选前患有影响消化道动力的全身疾病者（如结缔组织病、神经系统病变等），以及必须合并使用促胃肠动力药者（如便秘、胃轻瘫）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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