CTR20181713
已完成
恩替卡韦片
化学药
恩替卡韦片
2018-09-28
/
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
随机、开放、两交叉试验评价空腹口服恩替卡韦片与恩替卡韦片（商品名：博路定）的生物等效性研究
100006
主要研究目的：考察空腹单剂量口服江西制药有限责任公司生产的恩替卡韦片（规格：0.5 mg）的药代动力学特征，并以美国百时美-施贵宝生产的恩替卡韦片（商品名：博路定®，规格：0.5 mg）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者单剂量口服恩替卡韦片0.5 mg的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2018-12-16
是
1.年龄为18-40周岁（包括临界值）健康受试者，男女均有，单一性别比例的受试者不低于1/3；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，如活动性肝病、不明原因的血清转氨酶持续升高；或现合并可能影响研究药物体内药代过程或安全性评价的疾病者，如胃/十二指肠溃疡、胃肠道出血、阻塞或穿孔以及其他刺激胃肠道可能引起危险的疾病等；
3.首次给药前2周内使用过或正在使用任何药物者，包括维生素（功能性维生素饮料除外）及中药（包括中成药和中草药）者、保健品；
请登录查看南京高新医院
210061
药品研发
全球上市
市场与准入
南京高新医院的其他临床试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 多聚糖超顺磁氧化铁注射液在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂的生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性试验
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂的生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者的生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康人体的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅰ）的生物等效性试验
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的生物等效性试验
江西制药有限责任公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
恩替卡韦片相关临床试验
- 恩替卡韦片（0.5 mg）人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片（1 mg）人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片人体生物等效性研究
- 刘献芳医师：请尽快上传伦理审批文件。 恩替卡韦片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片生物等效性试验
- 恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
恩替卡韦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 70
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30