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CTR20212342
已完成
多巴丝肼片
化药
多巴丝肼片
2021-09-28
/
用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式试验
多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322121
主要目的:以花园药业股份有限公司生产的多巴丝肼片为受试制剂;并以上海罗氏制药有限公司的多巴丝肼片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ;
国内: 84 ;
2021-10-03
2022-02-27
是
1.1. 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在25-55周岁(包括边界值,试验期间超过55周岁不剔除);
请登录查看1.1. 试验前90天内参加过任何临床试验,或计划在试验期间参加其他临床试验;
2.2. 试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术;
3.3. 试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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