CTR20221539
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化药
氨氯地平阿托伐他汀钙片
2022-06-23
/
适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。
氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康受试者中的生物等效性正式试验
氨氯地平阿托伐他汀钙片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322121
以浙江花园药业有限公司生产的氨氯地平阿托伐他汀钙片为受试制剂；并以氨氯地平阿托伐他汀钙片（Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2022-07-02
2022-10-06
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，身体质量指数（BMI）在19~28kg/m2之间，包括边界值；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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