CTR20243396
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化学药
氨氯地平阿托伐他汀钙片
2024-09-10
/
/
本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 1、高血压 2、冠心病 3、高胆固醇血症
氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后单次口服氨氯地平阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验。
230011
主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片（规格：5mg /10mg，安徽肽渡生物医药科技有限公司持证，裕松源药业有限公司生产）与参比制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一®，规格：5mg/10mg，Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：空腹和餐后状态下，研究单次口服受试制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片和参比制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-10-07
2024-12-26
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血常规、妊娠检查（女性））、输血八项、12导联心电图等经研究者判定异常且有临床意义者；
2.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病、有低血压病史者；
3.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常的关节肿胀、肌肉痉挛、四肢痛或肌肉疼痛等横纹肌溶解症状者；
请登录查看淄博万杰肿瘤医院
255200
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
淄博万杰肿瘤医院的其他临床试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片（0.85g）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂（可申达®）（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片（0.85g）在中国健康受试者中的生物等效性试验。
- 健康受试者空腹和餐后单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 苯磺左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 舒林酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、交叉的空腹状态下和在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
安徽肽渡生物医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
氨氯地平阿托伐他汀钙片相关临床试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验究
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性研究
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）健康人体生物等效性研究
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）餐后生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）空腹生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29