CTR20252667
进行中（尚未招募）
美阿沙坦钾片
化学药
美阿沙坦钾片
2025-07-15
/
本品适用于治疗成人原发性高血压。
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服美阿沙坦钾片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服美阿沙坦钾片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
311121
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂美阿沙坦钾片（规格：80mg）与参比制剂美阿沙坦钾片（易达比®（EDARBI®），规格：80mg，Takeda Ireland Ltd.生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服美阿沙坦钾片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.1. 在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统、代谢及骨骼等系统慢性疾病史或严重疾病史，经研究者判定有临床意义或对研究结果有影响者；
2.2. 在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的缺血性心肌病、缺血性脑血管病、重度肝功能损伤、主动脉瓣或二尖瓣狭窄或肥厚梗阻型心肌病以及肾功能损伤与肾动脉狭窄等疾病者；
3.筛选前3个月内有住院史或手术史，或者计划在研究期间进行手术者，或接受过会影响药物在体内药代动力学行为的手术者（例如：肝脏、肾脏、胃肠道部分切除手术）；
请登录查看淄博市中心医院
255000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
淄博市中心医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 秋水仙碱片（0.5mg）人体生物等效性研究
- 依西美坦片生物等效性试验
- 早期临床试验制剂（规格：50mg及5mg）与IIb期临床试验制剂（规格：60mg）对比研究
安徽肽渡生物医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
美阿沙坦钾片相关临床试验
- 美阿沙坦钾片在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片（80mg）人体生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片在健康受试者中的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究。
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片餐后人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验。
- 美阿沙坦钾片在健康受试者中的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服美阿沙坦钾片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性试验
美阿沙坦钾相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29