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CTR20130069
已完成
异噻氟定胶囊
化药
异噻氟定胶囊
2014-05-08
CXHL1000137
/
乙型肝炎
异噻夫定胶囊的人体安全性、耐受性和药代动力学
在健康受试者中评价异噻夫定单次和多次剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性和药代动力学研究
201203
主要目的:评价健康受试者单次和多次口服异噻氟定胶囊的安全性和耐受性。 次要目的:评价异噻氟定在人体内的药代动力学特征和代谢排泄途径。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 72 ;
/
2013-08-16
否
1.1. 健康的中国男性或女性受试者:根据筛选时的病史、体格检查、生命体征、12导联心电图、胸片、实验室检查等检查项目确认健康状况良好;
请登录查看1.筛选前每日吸烟大于5支;
2.1. 筛选前每日吸烟大于5支;
3.研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他任何情况。;4.筛选前6个月内有药物或酒精滥用史;
请登录查看上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院
200031;200031
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