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【ChiCTR2600117978】依托泊苷联合环磷酰胺(EC)方案动员外周血干细胞的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤或淋巴瘤

试验通俗题目

依托泊苷联合环磷酰胺(EC)方案动员外周血干细胞的临床研究

试验专业题目

依托泊苷联合环磷酰胺(EC)方案动员外周血干细胞的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价EC方案动员干细胞的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤70岁,性别不限; 2.有自体干细胞移植适应症的淋巴瘤和多发性骨髓瘤; 3.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2分; 4.无严重合并症,如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭; 5.签署书面知情同意书。;

排除标准

1.之前曾接受过造血干细胞移植; 2.既往有干细胞采集失败病史; 3.有活动性感染; 4.存在严重的脏器功能不全患者; 5.对环磷酰胺或依托泊苷过敏; 6.接受过骨盆放疗; 7.孕妇或哺乳期妇女; 8.研究者认为其他不适合参加本试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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