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【ChiCTR2600119763】基于COM-B模型的造口患者居家沐浴干预方案构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于COM-B模型的造口患者居家沐浴干预方案构建

试验专业题目

基于COM-B模型的造口患者居家沐浴干预方案构建

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证一套基于COM-B（能力-机会-动机-行为）模型的造口患者居家沐浴结构化干预方案，并评估其有效性与可行性。采用前瞻性、随机对照试验设计，将98例永久性造口患者按1:1比例随机分配至干预组或对照组。干预组接受为期2个月的多维度、个性化干预，内容包括：能力维度（沐浴知识教育、技能演示与实操训练）、机会维度（家庭沐浴环境安全评估与适配工具推荐、家庭支持指导）及动机维度（目标设定与正向激励）。对照组接受常规健康教育。主要结局指标为干预后2周、1个月及2个月时的造口患者居家沐浴知信行问卷总分变化。次要结局指标包括沐浴行为方式改变率（淋浴改为擦浴或频次下降≥50%）、沐浴时间改变率（与术前比较减少≥1/3）、造口周围皮肤并发症发生率及生活质量评分。本研究期望通过理论驱动的系统干预，破解患者“知而不行”的困境，为建立标准化、可推广的造口延续护理模式提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的随机数字表进行简单随机化分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2025年浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院行肠造口或泌尿造口术； 2.在本专科门诊随访； 3.已居家康复； 4.具有自我沐浴体力； 5.沟通无障碍； 6.患者或主要照顾者有智能手机并能使用微信； 7.知情同意； 8.年龄 18-75 岁。；

排除标准

1.临时性造口； 2.非首次造口术及非单个造口者； 3.伤口未愈合等暂时不适合沐浴者； 4.术前非淋浴患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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