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【ChiCTR2600119096】抗血小板药物在结直肠息肉切除术后不同恢复时机(术后次日vs. 术后择期)对短期内出血风险的影响:一项前瞻性多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

抗血小板药物在结直肠息肉切除术后不同恢复时机(术后次日vs. 术后择期)对短期内出血风险的影响:一项前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

抗血小板药物在结直肠息肉切除术后不同恢复时机(术后次日vs. 术后择期)对短期内出血风险的影响:一项前瞻性多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较结直肠息肉切除术后次日恢复与择期恢复抗血小板药物对术后出血风险的影响。 次要目的:1)评估两种用药恢复策略对血栓事件发生率的影响。 2)探讨不同药物类型(阿司匹林、P2Y12抑制剂等)在不同恢复时机下的安全性差异。 3)明确术中及息肉相关因素(大小、部位、切除方式)对术后出血和血栓事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生物统计学家使用软件以平均分配的方式每20个数列为一个单位生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

256

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18岁,拟行择期结直肠息肉切除术。 2. 长期接受抗血小板药物治疗(阿司匹林或P2Y12抑制剂单药)。 3. 息肉经评估可在内镜下完整切除。 4. 临床情况稳定,能够耐受内镜操作。 5. 签署知情同意书,同意参与本研究并接受随访。;

排除标准

1. 近期(如6个月内)行冠脉支架植入且需强制维持双联抗血小板治疗者。 2. 合并口服抗凝药物(华法林或DOACs)且无法停药或调整者。 3. 息肉直径 >20 mm 或需分块切除/ESD 的高风险操作。 4. 合并严重肝肾功能障碍、凝血功能异常或活动性出血。 5. 妊娠或哺乳期女性。 6. 无法完成随访或依从性差者。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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