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【ChiCTR2600118659】高流量鼻导管吸氧在儿童无痛支气管镜诊疗中对低氧血症的影响:一项多中心、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600118659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

高流量鼻导管吸氧在儿童无痛支气管镜诊疗中对低氧血症的影响:一项多中心、随机对照试验

试验专业题目

高流量鼻导管吸氧在儿童无痛支气管镜诊疗中对低氧血症的影响:一项多中心、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究接受无痛支气管镜诊疗儿童麻醉期间应用经鼻高流量吸氧是否能有效降低低氧的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专业统计人员通过中央随机系统进行分组

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1岁<=年龄<=6岁; 2.体重>=10 kg; 3.择期行无痛支气管镜诊疗; 4.预计诊疗时间<=45min; 5.取得受试者监护人书面知情同意;

排除标准

1.呼吸空气SpO2<95% ; 2.已经镇静气管插管; 3.已知既往发生过气胸,已知先天性或获得性上呼吸道畸形(如鼻咽部结构异常),有困难气道史; 4.有凝血障碍或有口鼻出血倾向、粘膜损伤或占位; 5.有严重心功能不全(<4mets),严重肾功能不全的患者(需要透析),已诊断的严重肝功能不全,颅内压增高,或ASA分级>=IV级; 6.对丙泊酚和舒芬太尼药物过敏; 7.有多发性外伤; 8.目前正在参加其他临床试验者; 9.研究者认为不宜参加此试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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