【ChiCTR2600118591】HIV感染者ART治疗后不同免疫重建状态下的免疫细胞亚群精细图谱及其相关机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118591

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

获得性免疫缺陷综合征

试验通俗题目

HIV感染者ART治疗后不同免疫重建状态下的免疫细胞亚群精细图谱及其相关机制研究

试验专业题目

HIV感染者ART治疗后不同免疫重建状态下的免疫细胞亚群精细图谱及其相关机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察长期接受ART治疗的慢性艾滋病感染者的免疫状态，探索不同免疫状态下的HIV感染者免疫学特征和免疫细胞亚群的差异，深入探究HIV感染后免疫重建不良与免疫功能恢复的机制

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

15;150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 病例组入组标准： (1) 年龄 18 周岁（含）-65 周岁； (2) 经初筛实验和 WESTERN BLOT 确诊实验确认为 HIV 感染； (3) ART 治疗 1 年及以上，且近 3 月来服用以整合酶抑制剂为基础的 ART 治疗方案； (4) 病毒载量检测小于最低检测值 20 COPIES/ML； (5) 近半年内 CD4+T 细胞计数大于 200 个/MM3； (6) 自愿签署患者知情同意书，并能保证接受标本采集和相关不良反应； (7) 在研究开始前 4 周至研究结束 4 周均进行。 2. 健康受试者入组标准： (1) 年龄 18 周岁（含）-65 周岁； (2) 传染病四项检查阴性，且无自身免疫相关性疾病； (3) 无心血管、呼吸、肾脏、肝脏、脑等基础疾病或可能影响研究结果的健康问题； (4) 无严重精神性疾病； (5) 无实体或血液系统等恶性肿瘤； (6) 无活动性机会性感染； (7) 非妊娠期或哺乳期的妇女。避孕措施。；

排除标准

病例组： 1. 妊娠或哺乳期妇女，或研究观察期内计划妊娠； 2. 患有严重的心血管、呼吸、肾脏、肝脏、脑等基础疾病； 3. 患有严重精神性疾病； 4. 合并实体或血液系统恶性肿瘤； 5. 合并活动性机会性感染； 6. 不愿签署知情同意书； 7. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编