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【ChiCTR2600118446】ICU内AHRF患者的肺部通气及灌注分布的评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118446

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

靶点

适应症

急性低氧血症性呼吸衰竭

试验通俗题目

ICU内AHRF患者的肺部通气及灌注分布的评估

试验专业题目

ICU内AHRF患者的肺部通气及灌注分布的评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过经典公式计算方法、床旁EIT及DECT三种工具，系统地描述ICU内AHRF患者肺部通气与灌注的特点；定量分析ICU内AHRF患者的多种肺部病变的通气-血流匹配受损程度；探讨由经典公式计算方法、床旁EIT及DECT三种工具获取的通气和灌注分布数据及图像，在ICU临床的应用价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

为降低可能出现的临床试验研究人员的主观偏差和个人经验对试验结果的影响，本次试验采用盲法设计。负责筛选的临床研究者与负责样本检测者、EIT和DECT实施者分别为不同人员，即检测者、操作者对相关的患者信息处于盲态。严格按照试剂说明书以及EIT和DECT操作、软件分析的要求进行，研究过程中得到的结果，由另一研究人员协助如实报告数据，最后由另一临床研究者进行数据录入汇总。研究过程中不能相互透露与本项目相关的任何信息。

试验项目经费来源

省级课题

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 已进行或预计6h内需要有创机械通气的患者； 2. 年龄>=18岁； 3. 入ICU后6h内进行动脉血气分析，满足动脉血氧分压（PaO2）:吸氧浓度（FiO2）比值<300； 4. 留置动脉血压监测及中心静脉导管（颈内静脉或锁骨下静脉导管）；；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 妊娠期及哺乳期妇女； 3. 预计留住ICU<=24h； 4. 胸腔畸形以及使用EIT的任何禁忌症（自动植入式心脏复律除颤器、胸部伤口限制电极带放置、植入式泵等）； 5. 碘对比剂过敏患者； 6. 有留置动脉血压监测及中心静脉导管禁忌者；有放置右侧肘正中静脉留置针禁忌者； 7. 重症甲状腺疾患（甲亢）； 8. 研究前进行过心肺复苏者、恶性肿瘤晚期、其他疾病的终末期或临床医师认为48h内即将死亡的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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