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ChiCTR2100043282
正在进行
巴曲酶注射液
化药
巴曲酶注射液
2021-02-09
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慢性中耳炎
局部应用巴曲酶注射液预防鼓室成形术后鼓室黏连的前瞻性随机对照研究
局部应用巴曲酶注射液预防鼓室成形术后鼓室黏连的前瞻性、随机、病例对照研究
观察局部应用巴曲酶注射液对鼓室成形术后鼓室粘连的预防作用，观察局部应用巴曲酶注射液术后患者鼓膜愈合和听力改善情况； 评价局部应用巴曲酶注射液的安全性；分析鼓室成形术后影响听力改善的因素。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字生成器生成随机数字，然后将患者按照随机数字将患者进行分组
未说明
研究者
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61
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2021-02-10
2022-12-31
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1) 年龄18-60岁； 2) 符合慢性化脓性中耳炎或中耳胆脂瘤诊断，术中明确有鼓室内侧壁黏膜缺损或病变； 3) 镫骨或镫骨底板（或处理后）动度好，行II或Ⅲ型鼓室成形术； 4) 纯音测听结果为传导性耳聋或混合性耳聋（平均骨导≤30dB），且气骨导差≥30dB。；
请登录查看1）既往有患耳手术或外伤史； 2) 行上鼓室切开重建、开放式鼓室成形等其它类型鼓室成形术患者； 3）合并腭裂等影响中耳功能的先天性疾病； 4）术前患者纤维蛋白原<1.0g/L 5）无法按要求复查者。；
请登录查看空军军军医大学第一附属医院
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全球上市
一致性评价
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