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【ChiCTR2600121658】硫胺素对老年腹部大手术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

硫胺素对老年腹部大手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

硫胺素对老年腹部大手术患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

观察硫胺素对于腹部大手术老年患者术后谵妄发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

患者根据计算机生成的随机序列被随机分配到硫胺素组或对照组，该随机序列由 SPSS 25.0（SPSS 公司，美国）以 1:1 的比例生成。

盲法

对患者、结局评估员、麻醉医生和数据统计人员设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 70 周岁，性别不限； 2.拟接受腹部大手术患者（接受涉及胃肠道的大型择期手术，预计手术时间超过 90 分钟。手术类别包括结肠、直肠或小肠切除术；胰腺和肠切除术；胃切除术（非肥胖症手术）；食道切除术（非肥胖症手术）；肥胖症手术；以及其他涉及肠道切除的手术。；

排除标准

1.易过敏体质或者已知对硫胺素过敏； 2.既往有韦尼克脑病、酒精依赖史或长期服用硫胺素补充剂者； 3.术前已有严重痴呆或精神疾病史者； 4.术前筛查已经出现认知损伤的病人（蒙特利尔量表评分低于 26 分）； 5.视力、听力障碍及交流困难者； 6.严重心血管疾病或肝肾功能严重不全者。；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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