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首页 临床进展 布比卡因脂质体联合弱阿片化麻醉管理对乳腺癌患者术后近期预后及肿瘤复发的影响

【ChiCTR2600124414】布比卡因脂质体联合弱阿片化麻醉管理对乳腺癌患者术后近期预后及肿瘤复发的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体联合弱阿片化麻醉管理对乳腺癌患者术后近期预后及肿瘤复发的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体联合弱阿片化麻醉管理对乳腺癌患者术后近期预后及肿瘤复发的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探讨乳腺癌手术麻醉中应局麻药布比卡因脂质体注射液以降低围术期阿片类药物的应用，减少阿片类药物的副反应，缓解疼痛，促进快速康复； 2.评估围术期应用布比卡因脂质是否能通过减少阿片类药物的使用，减少术后复发及转移发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

杨洋 使用SPSS采用随机数字表法产生随机序列

盲法

因试验用药与对照组用药外观不一致，主麻医生无法设盲，对患者、结局评估员及数据记录、分析人员均对分组保持盲态。

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心（2025年度慢病管理研究课题）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2029-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.≤80岁以下的乳腺癌确诊患者； 2.术前ASA分级Ⅰ-Ⅲ级患者； 3.未发现乳腺以外的组织器官转移，同侧腋窝有或无局部淋巴结转移（即T1-4N0-1M0）； 4.行单侧乳房切除术，伴或不伴淋巴结清扫术。 1.≤80岁以下的乳腺癌确诊患者；2.术前ASA分级Ⅰ-Ⅲ级患者；3.未发现乳腺以外的组织器官转移，同侧腋窝有或无局部淋巴结转移（即T1-4N0-1M0）；4.行单侧乳房切除术，伴或不伴淋巴结清扫术。；

排除标准

1.既往曾有恶性肿瘤病史或手术史患者； 2.既往曾发生严重心脑血管事件，心肌梗死、脑血管意外伴有明显后遗症； 3.既往曾有布比卡因过敏史患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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