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首页 临床进展 肝硬化门静脉高压患者经颈静脉肝内门体分流术全程结构化营养管理方案构建及初步应用

【ChiCTR2600124038】肝硬化门静脉高压患者经颈静脉肝内门体分流术全程结构化营养管理方案构建及初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化门静脉高压患者经颈静脉肝内门体分流术全程结构化营养管理方案构建及初步应用

试验专业题目

肝硬化门静脉高压患者经颈静脉肝内门体分流术全程结构化营养管理方案构建及初步应用

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：构建一套科学、系统、可操作性强的肝硬化门静脉高压患者经颈静脉肝内门体分流术全程结构化营养管理方案，并在临床中开展初步应用，评估其在改善患者营养状态、降低肝性脑病发生率及提升生活质量等方面的临床可行性与潜在效果。 （2）次要目的：探索干预对患者营养知识掌握、饮食行为改善及依从性提升的作用；初步评估结构化营养管理对医疗资源利用（住院天数、再入院率、术后死亡率等）的影响；结合德尔菲专家函询及质性访谈结果，优化方案内容，形成可复制、可推广的标准化营养护理模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究实施的独立统计人员采用随机数表法生成随机序列，按1:1比例分配至干预组和对照组。

盲法

本研究为开放标签研究，由于干预措施的性质，受试者及研究实施人员无法施盲；但结局评估及统计分析由未知分组信息的独立研究人员完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.经诊断明确的肝硬化门静脉高压患者，拟接受TIPS手术者； 3.具备基本沟通能力及知情同意意愿者； 4.配合并能完成研究期间干预及随访者。 1.年龄18岁以上；2.经诊断明确的肝硬化门静脉高压患者，拟接受TIPS手术者；3.具备基本沟通能力及知情同意意愿者；4.配合并能完成研究期间干预及随访者。；

排除标准

1.严重认知功能障碍、精神疾病或交流障碍； 2.合并终末期心肺功能不全、肾功能衰竭等严重全身性疾病； 3.预期无法完成随访者（如居住地偏远、无稳定联系方式等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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