【ChiCTR2600122741】视觉指导下的精细运动训练治疗弱视的疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122741

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

弱视

试验通俗题目

视觉指导下的精细运动训练治疗弱视的疗效评估

试验专业题目

视觉指导下的精细运动训练治疗弱视的疗效评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对儿童和成人弱视患者进行视觉指导下的精细运动训练，探究该训练方案对儿童和成人弱视视觉功能提升的干预效果，明确其作用机制与实施条件，探索一种低成本、高依从性、可家庭延展的弱视治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用计算机软件（如 R、SPSS、SAS 或 Python）产生随机数列，研究者和受试者在分配前均不知晓分组情况。随机数列保存在独立人员处，不向研究团队泄露。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

脑科学与类脑研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.成人弱视患者，年龄约在18-60 岁之间，经眼科专业诊断为屈光参差型弱视或斜视型弱视或两者兼有。患者没有除弱视以外的其他的眼部疾病，无智力障碍、语言表达或注意障碍等影响实验配合度的神经或精神疾病史，并在参与本研究期间未进行其他视力训练干预治疗（如穿珠、视知觉软件训练等）。近一年内未受过眼外伤，或进行过眼科手术。 2.青少年儿童弱视患者，年龄约在5-18 岁之间，经眼科专业诊断为屈光参差型弱视或斜视型弱视或两者兼有。患者没有除弱视以外的其他的眼部疾病，无智力障碍、语言表达或注意障碍等影响实验配合度的神经或精神疾病史，并在参与本研究期间未进行其他视力训练干预治疗（如穿珠、视知觉软件训练等）。近一年内未受过眼外伤，或进行过眼科手术。；

排除标准

1.无法持续佩戴矫正眼镜，或在研究过程中接受其他视力训练干预措施（如穿珠、视知觉软件训练等）者； 2.无法在实验过程中配合遮盖者； 3.无法按要求完成干预任务，如每日训练时间不足或完成质量不达标； 4.研究期间不愿配合随访评估，或存在明显依从性差者； 5.受试者主动要求退出，或研究者判断受试者需退出。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学；中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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