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【ChiCTR1900021501】胃肠道菌群与OLGA分期胃炎相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎，早期胃癌

试验通俗题目

胃肠道菌群与OLGA分期胃炎相关性研究

试验专业题目

胃肠道菌群与OLGA分期胃炎相关性研究

申办单位信息
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联系人邮编

230022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过研究慢性胃炎发生发展过程中胃肠道菌群变化情况，检测分析疾病发展不同时期胃肠道菌群的特征，构建辅助OLGA分级分期系统预测早期胃癌的患病风险的菌群模型。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

Open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊的慢性胃炎、早期胃癌的患者，及与其年龄、性别相匹配的健康对照者。 2. 患者自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 入组前一个月内服用过抗生素、益生元或质子泵抑制剂的患者； 2. 处于妊娠期的妇女； 3. 结肠癌、慢性肠道疾病（IBD、IBS等）患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学

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研究负责人邮编

/

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