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【ChiCTR2600121593】口服双醋瑞因改善肩袖损伤节律疼痛并延缓肌腱退变的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

口服双醋瑞因改善肩袖损伤节律疼痛并延缓肌腱退变的临床疗效研究

试验专业题目

口服双醋瑞因改善肩袖损伤节律疼痛并延缓肌腱退变的临床疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

210001

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临床试验信息
试验目的

分析双醋瑞因在缓解肩袖损伤疼痛、精神焦虑、改善肩关节功能评分以及降低远期手术率等方面的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目的实施采用随机双盲方法，即研究实施者和研究对象均不知道分组及用药情况。同时严格规范双盲试验的管理，给每个研究对象编码，按编码发药，盲底由专人统一保管，避免实施过程中揭盲对双盲试验的影响

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金（中央高校财政专项基金）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄50-70岁； （2）肩关节疼痛（VAS疼痛6分及以上），伴活动受限（外展、上举、内外旋范围降低50%）； （3）MRI检查提示冈上肌退变，撕裂口小于1cm； （4）肩关节疼痛及活动受限症状不超过3个月；；

排除标准

（1）合并高血压及糖尿病等基础疾病； （2）核磁共振提示冈上肌肌腱中、大型撕裂损伤； （3）既往存在肩关节脱位病史； （4）外伤导致的肩袖损伤； （5）中、重度肩关节骨性关节炎，Hamada分型3级及以上；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210001

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