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【ChiCTR2500114091】环泊酚与丙泊酚对老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学（CI/SVR）的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

​血流动力学不稳定

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学（CI/SVR）的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学（CI/SVR）的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较环泊酚与丙泊酚在全身麻醉诱导期间对血流动力学的影响，通过监测CI和SVR，深度评价两种药物对血流动力学的影响； 2. 次要目的：评估环泊酚与丙泊酚在全身麻醉诱导期间的安全性，包括低血压、心动过缓、呼吸抑制、注射痛等不良反应的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机随机序列生成

盲法

无

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-02-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-75岁，性别不限； 2.ASA分级I-III级，无心血管并发症； 3.拟全身麻醉下择期行骨科关节（膝/髋）置换手术（1小时<=预计手术时长<=3小时）； 4.纳入时BMI区间为（18-30）kg/m^2； 5.能够理解研究并提供知情同意。；

排除标准

1.对环泊酚、丙泊酚或大豆、鸡蛋过敏； 2.未受控制的高血压（收缩压>=180mmHg或舒张压>=110mmHg）或术前已存在低血压（MAP＜60mmHg）； 3.术前3个月内发生心肌梗死、脑卒中、TIA； 4.术前存在严重心律失常（如房颤、频发室性早搏）等影响LiDCO测量准确度的疾病； 5.术前存在肝肾功能损害、功能异常或衰竭； 6.妊娠试验阳性或哺乳期妇女； 7.COPD、哮喘急性发作期、OSAHS需CPAP治疗； 7.癫痫病史、帕金森病、重症肌无力； 8.酗酒史（乙醇摄入>40g/d）或阿片类药物依赖。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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