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【ChiCTR2400093670】口面肌功能训练对药物治疗腺样体肥大儿童的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、腺样体肥大

试验通俗题目

口面肌功能训练对药物治疗腺样体肥大儿童的应用研究

试验专业题目

口面肌功能训练对药物治疗腺样体肥大儿童的应用研究

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临床试验信息
试验目的

(1)了解药物保守治疗腺样体肥大儿童的睡眠呼吸症状、口面肌功能、嗓音质量和家长照顾负担现状。（2）探讨口面肌功能训练对药物治疗腺样体肥大儿童缺氧状态、睡眠呼吸症状、口腔菌群、口面肌功能、嗓音质量和家长照顾负担的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据随机数字表对所有样本进行编号后随机分为OMT组和对照组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为腺样体肥大，有明显相关症状，经医生评估需进行药物保守治疗的患儿； 2.年龄6-11岁； 3.家长和患儿沟通理解能力好，同意参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并其他呼吸道疾病或面部结构功能异常，无法参与训练的患儿； 2.患有精神疾病及严重认知功能障碍，或家长拒绝参与者； 3.既往已行腺样体切除术的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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