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【ChiCTR2500114675】恒格列净用于治疗T2DM合并CKD患者：一项基于真实世界的多中心病例登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114675

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并慢性肾脏疾病的2型糖尿病患者

试验通俗题目

恒格列净用于治疗T2DM合并CKD患者：一项基于真实世界的多中心病例登记研究

试验专业题目

恒格列净用于治疗T2DM合并CKD患者：一项基于真实世界的多中心病例登记研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 评价恒格列净治疗对T2DM合并CKD患者的尿白蛋白肌酐比值的影响； 次要目的： 1.评价恒格列净治疗对T2DM合并CKD患者糖代谢相关指标的影响； 2.评价恒格列净治疗对T2DM合并CKD患者其他肾脏功能相关指标的影响； 3.评价恒格列净治疗对T2DM合并CKD患者血常规、尿常规、肝功能、血压、血脂、电解质等的影响； 4.评价恒格列净治疗对T2DM合并CKD患者体重、腰围、BMI、腰围身高比的影响； 安全性目的： 1.评估恒格列净用于治疗T2DM合并CKD患者的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 周岁的 T2DM 患者； 2. 7.0%<=HbA1c<=11.0% ； 3. 腰围/身高比>=0.4 ； 4. 经临床诊断为 CKD（符合 2023 KDIGO 慢性肾脏疾病定义）； 5. 计划或正在使用恒格列净； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1.存在药物滥用或成瘾的患者； 2.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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