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【ChiCTR2500105159】急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接尿激酶动脉溶栓治疗的多中心、随机对照、 开放标签临床研究（POST UK2研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接尿激酶动脉溶栓治疗的多中心、随机对照、 开放标签临床研究（POST UK2研究）

试验专业题目

急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接尿激酶动脉溶栓治疗的多中心、随机对照、 开放标签临床研究（POST UK2研究）

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临床试验信息
试验目的

探讨血管成功再通后桥接动脉尿激酶溶栓治疗发病24h内急性前循环大血管闭塞性卒中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按照1:1比例被随机分成两组。本试验采用分层可变区组长度的区组随机化的方法进行随机化分组，按照分中心进行分层，以1:1比例产生随机分组序列，随机化序列将由独立第三方统计师生成。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

267

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.发病时间在24h内； 3.经 CTA/MRA/DSA 证实为前循环大血管闭塞性脑卒中，并为急性缺血性卒中体征和症状的责任血管； 4.NIHSS评分<=25分； 5.ASPECTS评分>=6分； 6.血管内治疗后eTICI至少达到2b50及以上; 7.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经头颅CT或MRI证实颅内出血； 2.发病前mRS评分>=2分； 3.术中DSA造影提示血管穿破、造影剂外渗； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.对造影剂过敏； 6.正参加影响本次试验结果的其他临床试验； 7.收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且降压药物无法控制； 8.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且INR>1.7； 9.血糖<50mg/dl（2.8mmol/L）或>400mg/dl（22.2mmol/L）,血小板<100*10^9/L，或者红细胞压积<25%； 10.近1个月有出血史（胃肠道及尿路出血）； 11.血管造影评估提示存在夹层或靶血管存在重度狭窄； 12.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者； 13.任何其他疾病致预期寿命<6个月； 14.预期不能完成随访； 15.有出血风险的颅内动脉瘤、动静脉畸形； 16.影像学上具有占位效应的脑肿瘤；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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